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從四大方面看大豆磷脂行業(yè)發(fā)展(附報告目錄)
發(fā)布日期:2020-04-21 12:49:13

從四大方面看大豆磷脂行業(yè)發(fā)展(附報告目錄)

1、行業(yè)概況

磷脂是人體細胞(細胞膜、核膜、質(zhì)體膜)的基本成分,并對神經(jīng)、生殖、激素等功有重要關系,具有很高營養(yǎng)價值和醫(yī)用價值。現(xiàn)代人生活節(jié)奏緊張,磷脂營養(yǎng)大量流失,因此補充完整磷脂(PC、PE、PI…)對現(xiàn)代人而言是絕對必要。鑒于大豆磷脂類保健品是一種功能性的健康食品,雖然不是立即見效,但有著全面、長遠、穩(wěn)定的效果,同時又沒有藥物的副作用,醫(yī)學家們也開始重視卵磷脂在預防疾病發(fā)生方面的積極作用。

大豆磷脂是在生產(chǎn)豆油的油腳中提取出來的一種良好的天然界面活性劑和營養(yǎng)劑,具有乳化、軟化、潤濕、分散、滲透、增濕以及無毒、無刺激、無污染、抗氧化等多種功能特點,是一種具有重要生理功能的脂類化合物。在醫(yī)藥領域中,藥用輔料磷脂作為一種生命的基礎物質(zhì),可作為治療多種疾病的活性成分,又可作為制備含有各種藥物制劑的調(diào)理劑和乳化劑,還可利用磷脂可形成脂質(zhì)體的性質(zhì),運用在藥劑的傳遞或輸送系統(tǒng)中,能夠起到調(diào)整機體膜功能、促進神經(jīng)傳導、促進脂肪代謝、防止肝功能障礙、改善血液循環(huán)、增強造血功能、防止動脈硬化及腦出血等改善生理功能的重要作用。

相關報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年大豆磷脂行業(yè)細分市場調(diào)查與前景預測報告

從四大方面看大豆磷脂行業(yè)發(fā)展(附報告目錄)(圖1)

按照PC含量等級不同,藥用輔料大豆磷脂可分為PC50PC90等不同PC含量產(chǎn)品,PC含量越高,產(chǎn)品等級越高,技術操作難度越大。高PC含量的磷脂有利于形成O/W型乳液,是醫(yī)藥工業(yè)中純天然乳化劑和制備脂質(zhì)體的關鍵基礎資料。目前,高PC含量的磷脂在醫(yī)藥工業(yè)中最大用途是制備高能量腸外補液——脂肪乳劑和各種抗癌藥物的載體。

2、從競爭格局看

目前國內(nèi)市場藥用輔料磷脂生產(chǎn)企業(yè)競爭格局較為明顯,技術實力、資金實力及品牌影響力較強的跨國企業(yè),在高純度PC磷脂產(chǎn)品的供給上,以較高的技術含量、規(guī)模較大等顯著優(yōu)勢占據(jù)了市場份額,我國能與之競爭的企業(yè)較少。目前,跨國公司主要通過在境內(nèi)設立研發(fā)、生產(chǎn)基地等方式擴大影響力和搶占市場。國內(nèi)企業(yè)也通過多年的生產(chǎn)經(jīng)營實踐積累,在人才、技術的積累方面積極投入,力爭在高純度PC磷脂的技術水平上縮小與跨國企業(yè)的差距。

我國藥用輔料磷脂生產(chǎn)企業(yè)達到一定規(guī)模的較少,主要包括上海太偉藥業(yè)股份有限公司、江蘇曼氏生物科技股份有限公司、上海愛康精細化工有限公司、沈陽天峰生物制藥有限公司等。各競爭對手基本情況如下:

1)上海太偉藥業(yè)股份有限公司,是一家新興的民營高科技公司。公司主要產(chǎn)品包括注射用大豆磷脂、高純度脂肪乳用大豆磷脂、注射用蛋黃磷脂等產(chǎn)品。公司具備符合GMP標準的廠房:1萬級和10萬級的凈化生產(chǎn)車間,設置了一條年產(chǎn)(班產(chǎn))10噸的注射用大豆磷脂的設備裝置。

2)上海愛康精細化工有限公司,是一家以生產(chǎn)藥用輔料和精細化工類產(chǎn)品為主的企業(yè)。公司是專業(yè)的磷脂生產(chǎn)企業(yè),主要產(chǎn)品包括生產(chǎn)藥用級和食用級的大豆磷脂和卵磷脂(蛋黃磷脂)?,F(xiàn)建有500平方米GMP車間,2000平方米的輔助生產(chǎn)車間,1200平方米研發(fā)中心和1500平方米倉庫,及為生產(chǎn)配套的冷凍機房、鍋爐房、配電間和專用的檢測設施、實驗設施等。

3)江蘇曼氏生物科技股份有限公司,公司目前主要從事藥用輔料——大豆磷脂的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務,產(chǎn)品主要分為藥用口服級、藥用注射級及粉狀磷脂三大類別。按照用途劃分,公司大豆磷脂產(chǎn)品主要為藥用口服級、藥用注射級及粉狀磷脂三大類別。

4)沈陽天峰生物制藥有限公司,集植物原料提取、原料藥和制劑生產(chǎn)、銷售和抗腫瘤的高新技術產(chǎn)品研究與開發(fā)為一體化的高新技術醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。公司以國家重點扶持的抗腫瘤藥物紫杉醇(原料藥)為經(jīng)營主項,以國內(nèi)外領先的天然植物提取技術(工業(yè)色譜制備技術)為創(chuàng)新手段和切入點,投資紅豆杉項目的種植、研究、開發(fā)、生產(chǎn)紫杉醇系列抗腫瘤新藥及原料藥,公司同時也供應藥用大豆磷脂產(chǎn)品。

3、從上下游產(chǎn)業(yè)鏈看

從藥用輔料——大豆磷脂行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈來看,上游供應商主要為濃縮磷脂、丙酮、酒精等原材料供應商,中游為藥用輔料——大豆磷脂生產(chǎn)企業(yè),下游市場主要為藥劑生產(chǎn)企業(yè),其次還包括部分食品再加工及化妝品企業(yè)。

從上游行業(yè)供應商選擇來看,濃縮磷脂屬于上游行業(yè)基礎和重要的原料之一,純度較高、雜質(zhì)較少的濃縮磷脂仍以國外供應商為主,國內(nèi)濃縮磷脂供應商也已不斷加強人才、技術積累,在產(chǎn)品的技術水平上與國外供應商縮小差距,力爭實現(xiàn)供應商國產(chǎn)化。

下游市場行業(yè)需求較廣,主要為醫(yī)藥制劑行業(yè)。在醫(yī)藥行業(yè)中,大豆磷脂被譽為“細胞的保護神”、“血管的清道夫”、“開啟大腦的動力”和“食用化妝品”,是保證人體正常新陳代謝不可少的營養(yǎng)物質(zhì),常用于制造治療心血管病、脂肪肝、膽結(jié)石、高血壓的藥物及輔助治療神經(jīng)衰弱、動脈硬化等疾病的藥物。在全球經(jīng)濟與社會發(fā)展的推動下,醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)將伴隨人類的生存與發(fā)展不斷進步和擴大,醫(yī)藥制劑行業(yè)對藥用大豆磷脂的市場需求總量將持續(xù)增長,對藥用大豆磷脂產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品創(chuàng)新的要求將進一步提高。隨著醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模的逐步擴大,對本行業(yè)的發(fā)展有重大的牽引和拉動作用。

4、從行業(yè)技術水平看

有關大豆磷脂的研究,于二十世紀三十年代始于德國,六十年代在發(fā)達國家就已實現(xiàn)工業(yè)化,二十世紀七十年代末至八十年代初是世界上對磷脂研究最為活躍的時期。目前,有關磷脂的研究已深入到各個領域,主要的研究內(nèi)容有:磷脂的分離提純方法、磷脂的營養(yǎng)功能、磷脂的生物活性、磷脂的用途、磷脂的改性方法等幾方面。磷脂的精制與分離是目前行業(yè)研究的熱點之一。

國內(nèi)外對磷脂的分離、提純進行了大量研究,用來制備大豆磷脂的方法主要有高效液相色譜法、柱層析法、溶劑萃取法、磷脂衍生化法、超濾法等。高效液相色譜法、柱層析法是以吸附劑為固定相,移動相中的溶質(zhì)在通過固定相時,由于它們的吸附和解吸能力的不同,從而達到分離的目的,是用于制備高PC含量磷脂產(chǎn)品的極具潛力的方法,可以得到質(zhì)量分數(shù)90%左右的PC,但是處理量十分有限,而且此方法大部分研究停留在分析級制備上,制備過程中無論選用何種吸附劑多進行梯度洗脫,這給溶劑回收造成很大困難,造成環(huán)境污染;

溶劑萃取法主要利用不同磷脂單體在不同溶劑中的溶解度不同來分離大豆磷脂酰膽堿,是傳統(tǒng)生產(chǎn)卵磷脂(磷脂酰膽堿)的方法,具有生產(chǎn)能力大、周期短、便于連續(xù)操作、容易實現(xiàn)自動化、溶劑價格相對比較便宜、便于回收利用等優(yōu)點,但由于無法控制PC以外的其它磷脂及其它少量非磷脂雜質(zhì)的含量,在制備PC60以上的產(chǎn)品時,其得率相對比較低;

磷脂衍生化法主要是將混合磷脂進行衍生化,利用大豆磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰膽堿與乙?;磻牟町?,改變兩者的物理化學性質(zhì),達到純化大豆磷脂酰膽堿的目的,該法主要存在的問題是在產(chǎn)品中殘留有乙?;牧字R掖及罚荒芡耆コ?;

超濾法是選擇具有一定孔徑的半透膜,將溶劑溶解的粗磷脂液加壓通過半透膜,利用各不同分子量磷脂組分通過半透膜的難易程度不同,從而起到分離的作用,膜分離法具有能耗低、裝置簡單、操作容易、不產(chǎn)生新的污染等優(yōu)點,分離過程一般在常溫下進行,特別適合分離天然物質(zhì),但是膜不易再生,重復性差,成本昂貴,工業(yè)上難以應用。

目前國內(nèi)外企業(yè)規(guī)?;a(chǎn)藥用高PC含量大豆磷脂大多采用溶劑萃取、柱層析等方法,用乙醇萃取脫油磷脂,以濃縮磷脂為原料,分別以藥用無水乙醇和丙酮為溶劑進行富集PC和脫除PC中油脂的方法,制得高純度PC大豆磷脂產(chǎn)品。

近年來,我國藥用輔料行業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,大豆磷脂作為藥用輔料之一也取得了長足發(fā)展,帶動了行業(yè)高純度PC磷脂的研發(fā)與生產(chǎn)。隨著國內(nèi)企業(yè)對于高端藥用磷脂產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的逐步投入,跨國企業(yè)壟斷現(xiàn)象正被逐步打破。

5、行業(yè)風險性

1)技術研發(fā)風險

藥用輔料磷脂產(chǎn)品的生產(chǎn)屬于技術密集型行業(yè),產(chǎn)品生產(chǎn)技術的先進性決定了相應產(chǎn)品能否研發(fā)成功并在市場上具有競爭力。盡管目前國內(nèi)企業(yè)在藥用輔料磷脂的生產(chǎn)技術工藝上投入了大量的研發(fā)力度,力爭趕超跨國企業(yè)的技術水平,但是由于藥用輔料磷脂產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)涉及對油腳、濃縮磷脂等原材料進行反復萃取、干燥、濃縮等多個生產(chǎn)環(huán)節(jié),其技術工藝精湛復雜,非經(jīng)長期的技術及經(jīng)驗積累,難以實現(xiàn)高純度PC磷脂產(chǎn)品的開發(fā)及生產(chǎn)。國內(nèi)大豆磷脂生產(chǎn)企業(yè)要想與國內(nèi)外的行業(yè)領導者競爭,保持自身技術先進性,需要加強人才和技術積累,形成較強的新產(chǎn)品自主開發(fā)能力。一旦企業(yè)技術喪失技術先進性,會對企業(yè)的長遠發(fā)展帶來不利影響。

2)跨國企業(yè)參與競爭的風險

由于德國利寶益等技術實力、資金實力及品牌影響力較強的跨國大豆磷脂生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展較早,在高純度PC磷脂產(chǎn)品的供給上,以產(chǎn)品質(zhì)量、較高的技術含量等顯著優(yōu)勢占據(jù)了市場份額,我國能與之競爭的企業(yè)較少。目前,跨國公司主要通過在境內(nèi)設立研發(fā)、生產(chǎn)基地等方式擴大影響力和搶占市場,國內(nèi)企業(yè)需要不斷開拓市場、擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,并在人才、技術的積累方面積極投入,提升高純度PC磷脂的研發(fā)、生產(chǎn)能力,才能提高與跨國企業(yè)競爭高端磷脂市場的能力。目前,我國的大豆磷脂生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展仍將面臨與跨國企業(yè)競爭的格局。